Слушни апарати ће ускоро бити доступни без рецепта

Сада ћете моћи да купите слушне апарате у слободној продаји, како у продавници, тако и на мрежи.

• Аутор: Мариса Лосциале
• Датум ажурирања:

Историјским потезом, ФДА довршио предлог за који се каже да ће побољшати приступ слушни апарати за милионе Американаца стварањем нове класе без рецепта (ОТЦ) производи.

Тхе коначно правило очекује се да ће смањити трошкове слушни апарати —што би проширило приступ здравствена заштита уређаја — „подстицањем иновација и конкуренције“ на тржишту производа.

Према недавном Саопштење , акцијом су укинути и услови за продају слушних апарата, издато упутство о томе шта разликује слушни апарат који се издаје на рецепт од његовог ОТЦ пандана, и изнео специфичне захтеве за перформансе и дизајн за ОТЦ уређаје за слушне апарате.

“ Губитак слуха је критичка јавност здравље питање које утиче на способност милиона Американаца да ефикасно комуницирају у својим свакодневним друштвеним интеракцијама,” комесар ФДА Роберт М. Цалифф, М.Д. наведено је у саопштењу.

Он је наставио: „Успостављање ове нове регулаторне категорије омогућиће људима који се сматрају благим до умереним губитак слуха да имају згодан приступ низу безбедних, ефикасних и приступачних слушних апарата из њихове оближње продавнице или на мрежи.”

Нова класа без рецепта потрошачки производи каже се да се примењује само на одређене слушне апарате са ваздушном проводљивошћу или производе за лично појачање звука (ПСАП), који су намењени особама од 18 и више година који су приметили благо до умерено оштећење слуха.

Да појаснимо, слушни апарати ће се ипак узети у обзир Медицински апарати .

Слушни апарати који не испуњавају услове за ОТЦ категорију ПСАП-а остаће као уређаји на рецепт. То укључује слушне апарате намењене тешким оштећењима слуха или оне за децу и све млађе од 18 година.

Ново правило које успоставља ПСАП-ове као ФДА регистровани производи могло би имати користи за близу 30 милиона одраслих који живе у САД када ступи на снагу у октобру, наводи се истраживања са Националног института за глувоћу и друге комуникацијске поремећаје.

Слушни апарати, традиционално, нису били јефтини — што многи глуви или наглуви људи и њихове породице већ могу потврдити.

Недавна Потрошачке афере извештај навео да је у просеку цена једног слушног апарата била негде око 2.300 долара. Извештај се наставља, објашњавајући да се укупни трошкови обично крећу од 1.000 до 4.000 долара по уху, док су врхунски слушни апарати, који могу бити неопходни за особе са тешким губитак слуха , може коштати више од 6.000 долара по уху.

“ Смањење трошкова здравствене заштите у Америци је мој приоритет од првог дана и очекује се да ће нам ово правило помоћи да постигнемо квалитетан, приступачан приступ здравственој заштити за милионе Американаца којима је потребна“, секретар за здравство и људске услуге Ксавиер Бецерра речено је у саопштењу. „Данашња акција ФДА представља значајну прекретницу у стварању слух помагала су исплативија и приступачнија“, додао је он.

Неки се можда сећају претходних покушаја владе да смањи потрошачке трошкове производа. Назад у 2017 , Конгрес је усвојио двопартијско законодавство које захтева од ФДА да створи категорију ОТЦ слушних помагала, али до сада није у потпуности примењено.

Овај нови предлог, међутим, следи предлог председника Бајдена Извршна наредба која је настојала да промовише конкуренцију у америчкој економији и позвала је ФДА да предузме кораке како би дозволила продају слушних апарата без рецепта.

Према званичном саопштењу, нова администрација је поставила брзи рок од 120 дана за акцију, који је агенција испоштовала. Као резултат тога, потрошачи би могли да виде ОТЦ слушне апарате доступне на мрежи иу традиционалним малопродајама и апотекама већ средином октобра, када одлука званично  ступи на снагу.

Да прочитам пресуду у целини, кликните овде .

Више вести:

Хајди Клум говори о следећем поглављу живота најстарије ћерке

Зејн Малик одушевљава фанове певањем Оне Дирецтион хита на Инстаграму

Амбер Херд је ангажовала нови правни тим да је заступа

---